【奥门永利官网误乐域】广东13家中药饮片厂停产

作者: 股票基金  发布:2019-12-26

摘要:6月15日,广州市食品药品监督管理局相关负责人(下称广州市食药局)在三打两建专项活动上透露,自2011年来广州市食药局强化监督中药材市场和中药饮片质量,去年至今有10家广州中药饮片企业因违反相关规定而被收回《药品生产质量管理规范》(下称GMP)证书。...

已经全部纳入《国家基本药物目录》的中药饮片,正成为监管部门强化监督的对象。

    6月15日,广州市食品药品监督管理局相关负责人(下称“广州市食药局”)在“三打两建”专项活动上透露,自2011年来广州市食药局强化监督中药材市场和中药饮片质量,去年至今有10家广州中药饮片企业因违反相关规定而被收回《药品生产质量管理规范》(下称“GMP”)证书。

6月15日,广州市食品药品监督管理局相关负责人(下称“广州市食药局”)在“三打两建”专项活动上透露,自2011年来广州市食药局强化监督中药材市场和中药饮片质量,去年至今有10家广州中药饮片企业因违反相关规定而被收回《药品生产质量管理规范》(下称“GMP”)证书。

    而《第一财经日报》查询广东省食品药品监督管理局(下称“广东食药局”)官网发现,从去年下半年到今年6月上旬,全省已有13家中药饮片生产企业因为违规而被广东食药局收回GMP证书。

而《第一财经日报》查询广东省食品药品监督管理局(下称“广东食药局”)官网发现,从去年下半年到今年6月上旬,全省已有13家中药饮片生产企业因为违规而被广东食药局收回GMP证书。

    据本报了解,在中药行业规范的生产流程上,动植物药材为原材料,经规范化加工炮制成为中药饮片,中药饮片可直接用于中医处方,也是中成药的主要原料。

据本报了解,在中药行业规范的生产流程上,动植物药材为原材料,经规范化加工炮制成为中药饮片,中药饮片可直接用于中医处方,也是中成药的主要原料。

    资料显示,广州市一共有45家中药饮片生产企业,而去年以来就有10家被收回GMP证书停产整顿,违规企业占比高达22%。

资料显示,广州市一共有45家中药饮片生产企业,而去年以来就有10家被收回GMP证书停产整顿,违规企业占比高达22%。

    广州市食药局副局长林勇胜告诉本报,虽然中药饮片生产实行GMP强制认证,但与制剂生产企业相比,中药饮片生产企业普遍存在生产质量管理水平较低等问题,不按法定炮制方法进行生产甚至外购饮片进行分包装,不严格按照质量标准对饮片成品实施批批检验等现象时有发生。

广州市食药局副局长林勇胜告诉本报,虽然中药饮片生产实行GMP强制认证,但与制剂生产企业相比,中药饮片生产企业普遍存在生产质量管理水平较低等问题,不按法定炮制方法进行生产甚至外购饮片进行分包装,不严格按照质量标准对饮片成品实施批批检验等现象时有发生。

    “尤其是部分中药饮片厂,虽然已经通过GMP认证,却有不少品种通过代加工贴牌,我们无法判断这些代加工的饮片是否在符合GMP要求的环境生产,也有可能是在非常脏乱的环境下加工的,所以对存有这种行为的饮片厂我们建议省药监局收回GMP证书。”林勇胜说。

“尤其是部分中药饮片厂,虽然已经通过GMP认证,却有不少品种通过代加工贴牌,我们无法判断这些代加工的饮片是否在符合GMP要求的环境生产,也有可能是在非常脏乱的环境下加工的,所以对存有这种行为的饮片厂我们建议省药监局收回GMP证书。”林勇胜说。

    一位深谙药政的业内专家告诉本报,药监部门收回GMP证书之后,药企就不能生产,一般要停产整顿三个月到半年之久才能重获证书。

一位深谙药政的业内专家告诉本报,药监部门收回GMP证书之后,药企就不能生产,一般要停产整顿三个月到半年之久才能重获证书。

    2011年5月,有业内“普药大王”之称的四川蜀中制药有限公司,其中成药生产车间就因为违规行为而被四川省药监局收回GMP证书,半年后被处于600多万罚款才复产。

2011年5月,有业内“普药大王”之称的四川蜀中制药有限公司,其中成药生产车间就因为违规行为而被四川省药监局收回GMP证书,半年后被处于600多万罚款才复产。

    国家食品药品监督管理局(下称“国家食药局”)在2004年起对中药饮片实施GMP认证,要求所有生产企业自2008年1月1日起必须在符合GMP的条件下生产。截至去年9月,仍有200家饮片厂尚未通过GMP认证。

国家食品药品监督管理局(下称“国家食药局”)在2004年起对中药饮片实施GMP认证,要求所有生产企业自2008年1月1日起必须在符合GMP的条件下生产。截至去年9月,仍有200家饮片厂尚未通过GMP认证。

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